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美鳳力臨床前大動物實驗中心
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近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療?”）創(chuàng)新研發(fā)的Hector?胸主動脈多分支覆膜支架系統(tǒng)（以下簡稱“Hector?胸主多分支支架”）成功獲得歐盟定制證書。該產品用于微創(chuàng)傷介入治療累及主動脈弓部三分支的胸主動脈病變，是心脈醫(yī)療?第3款獲取歐盟定制證書的產品。
主動脈弓病變臨床風險極高，瘤體破裂死亡率超80%。當前對其治療深陷兩難，傳統(tǒng)開胸手術創(chuàng)傷大、恢復時間長、神經損傷風險較高；而國內外目前尚無可供微創(chuàng)傷手術治療的商業(yè)化產品上市，臨床上使用現(xiàn)有支架產品進行的腔內重建三分支技術（如煙囪技術、開槽/開窗技術等）各有劣勢和局限性，這類有限的超適應證手術治療，手術風險和并發(fā)癥極高。完全腔內化精準重建弓上三分支仍是全球血管外科領域亟待攀登的"技術絕壁"。為使更多患者能夠通過合規(guī)的微創(chuàng)傷介入手術進行治療，亟需開發(fā)胸主動脈多分支支架。
心脈醫(yī)療?勇克技術難關，在Castor?分支型支架和Cratos?分支型支架的基礎上創(chuàng)新研制的Hector?胸主多分支支架，能夠通過微創(chuàng)傷介入治療同時實現(xiàn)腔內重建主動脈和弓上三大分支動脈。其具有三大創(chuàng)新性設計，包括獨特的全腔內三分支覆膜支架結構設計、血流無阻斷快速部署三分支支架技術，以及剛柔并濟且兼具后釋放功能的橋接支架設計。Castor?分支型支架和Cratos?分支型支架是心脈醫(yī)療?第一代和第二代胸主動脈單分支支架產品，目前均已在海外多國應用于臨床，表現(xiàn)優(yōu)異。Hector?胸主多分支支架作為公司首款三分支支架，此次成功獲批歐盟定制證書，將為歐盟區(qū)域更多胸主動脈疾病患者提供更加全面的手術方案選擇，使主動脈腔內治療擴展至全主動脈弓，滿足臨床的迫切需求。
Hector?胸主多分支支架獲批歐盟定制許可，也將進一步有力推動公司分支型支架產品在歐盟地區(qū)及其他海外市場的準入和推廣應用。該產品目前已在瑞士、意大利、德國成功開展了多例臨床應用，手術效果良好。
勇攀創(chuàng)新高峰，永立行業(yè)潮頭。心脈醫(yī)療?始終致力于不斷向全球市場推出更多優(yōu)質創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械產品，以向醫(yī)療社區(qū)“提供能延長和重塑生命的可普惠化真善美方案”為使命，致力于成為大血管及外周血管等領域新興科技引領者。
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