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美鳳力臨床前大動物實驗中心
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Rhythio Medical今天宣布，其注射電極系統(tǒng)獲得了FDA的突破性設(shè)備稱號。 該公司的專有產(chǎn)品旨在改變心律管理。它希望通過微創(chuàng)方法實現(xiàn)無痛、難以察覺的除顫和起搏。 總部位于休斯頓的Rhythio 設(shè)計了其注射電極凝膠，作為傳統(tǒng)金屬導(dǎo)線或電擊線圈的替代品。凝膠本身就是電極—一種柔軟的導(dǎo)電水凝膠，通過針頭直接輸送到目標組織。一旦注射，凝膠就會形成穩(wěn)定的電界面。它與現(xiàn)有的植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 (ICD) 和起搏器無縫集成。 該公司表示， Rhythio 解決方案可以將傳統(tǒng)的高壓電擊轉(zhuǎn)化為溫和、對患者友好的療法。 Rhythio 創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官ALlison Post 表示：“這一突破性設(shè)備稱號凸顯了FDA 對我們的技術(shù)在重新定義挽救生命的心臟療法提供方式方面的潛力的認可?！皫资陙?，除顫一直是疼痛的代名詞。 Rhythio 的注射系統(tǒng)旨在使這些療法變得難以察覺——改變患者體驗并擴大獲得治療的機會。 Rhythio 表示，它將繼續(xù)推進其平臺的臨床前開發(fā)，為首次人體研究做準備。 “我們團隊在生物電子學(xué)、材料科學(xué)和電生理學(xué)方面的跨學(xué)科專業(yè)知識使得從根本上重新構(gòu)想除顫的 感覺成為可能，"Rhythio Medical臨床聯(lián)合創(chuàng)始人兼德克薩斯心臟研究所電生理學(xué)臨床研究與創(chuàng)新主任Mehdi Razavi 博士說?！拔覀兊谝淮斡袧摿μ峁┩炀壬某澓推鸩尰颊卟槐負?。 “我們的目標是在沒有疼痛的情況下恢復(fù)節(jié)律，并將患者的體驗從恐懼轉(zhuǎn)變?yōu)樽孕拧！?/p>
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