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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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2025年10月31日，紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)”（商品名：提香TITIAN）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這是中國(guó)首款完成多中心臨床試驗(yàn)并獲批的心臟介入手術(shù)機(jī)器人，也是首個(gè)通過NMPA“創(chuàng)新綠通”通道的電生理導(dǎo)管消融系統(tǒng)，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)心臟介入手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)從“工具創(chuàng)新”到“系統(tǒng)革新”的重要突破。 在該產(chǎn)品的研發(fā)與申報(bào)過程中，美鳳力憑借其在動(dòng)物試驗(yàn)領(lǐng)域的專業(yè)平臺(tái)與技術(shù)積累，為關(guān)鍵性能驗(yàn)證提供了高質(zhì)量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。這些研究成果為系統(tǒng)安全性和有效性的科學(xué)論證奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，有力助推了產(chǎn)品的最終獲批上市。 國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略創(chuàng)新！“創(chuàng)新綠通”手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品 房顫是最常見的心律失常之一，導(dǎo)管消融手術(shù)是其根治性治療的重要手段。提香TITIAN是首個(gè)通過國(guó)家NMPA“創(chuàng)新綠通”審批，并通過多中心臨床試驗(yàn)的心臟介入手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療器械產(chǎn)品，首次實(shí)現(xiàn)電生理導(dǎo)管消融領(lǐng)域三大革命性突破： 1）操控性更優(yōu)：首次將醫(yī)生雙手協(xié)同操作通過手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)，支持雙機(jī)械手聯(lián)動(dòng)，完成電生理導(dǎo)引鞘管及消融導(dǎo)管一體化操作。 2）安全性更佳：采用遙操作系統(tǒng)執(zhí)行電生理導(dǎo)管消融手術(shù)，替代術(shù)者在床旁手動(dòng)操作導(dǎo)管和鞘管的傳統(tǒng)術(shù)式，在術(shù)中可實(shí)時(shí)圖形化導(dǎo)鞘關(guān)系，手術(shù)安全性更佳。 3）有效性更高：12個(gè)月臨床房顫復(fù)發(fā)率隨訪數(shù)據(jù)顯示，機(jī)器人手術(shù)相比手動(dòng)手術(shù)復(fù)發(fā)率降低5.2%，介入導(dǎo)管和心臟組織貼靠穩(wěn)定性實(shí)現(xiàn)數(shù)量級(jí)提高，在心臟不停跳的介入消融手術(shù)中，手術(shù)機(jī)器人大幅降低壓力波動(dòng)，提升操控穩(wěn)定性。 提香TITIAN完美解決手動(dòng)器械操作的局限性和漫長(zhǎng)學(xué)習(xí)曲線，解放雙手，手柄式100%復(fù)現(xiàn)經(jīng)典臨床術(shù)式，導(dǎo)管室外遠(yuǎn)程完成消融手術(shù)，大幅降低X射線輻射。 醫(yī)生指揮系統(tǒng)和控制軟件系統(tǒng) 軟件系統(tǒng)控制介入器械包括導(dǎo)引鞘管和消融治療導(dǎo)管的多個(gè)自由度，多檔毫米級(jí)的操控到位精度讓醫(yī)生在三維心腔位置操控游刃有余，在三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)導(dǎo)航下，對(duì)心臟組織的壓力貼靠控制更加精細(xì)。 專利的導(dǎo)鞘管一體化執(zhí)行系統(tǒng) 提香TITIAN專利的導(dǎo)鞘管一體化系統(tǒng)完美實(shí)現(xiàn)心腔三維空間內(nèi)器械導(dǎo)航操控，滿足術(shù)者對(duì)導(dǎo)管和心臟腔內(nèi)組織的矢量貼靠要求，無菌推進(jìn)部件可快速完成手術(shù)換臺(tái)和介入器械無菌隔離操控。 關(guān)于梅奧心磁 梅奧心磁（MEIO CardiNav Medical）致力于心臟介入手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)，秉持“建品質(zhì)效益之路 . 做心臟導(dǎo)航之冠”的價(jià)值觀，致力打造高度智能化，自動(dòng)化和遠(yuǎn)程化心臟介入手術(shù)機(jī)器人，最終實(shí)現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人和介入器械融為一體的先進(jìn)心臟介入診療系統(tǒng)。 梅奧心磁由浙江省領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜，團(tuán)隊(duì)擁有數(shù)萬例心臟介入臨床手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，融合國(guó)家級(jí)電磁實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和硅谷GPS衛(wèi)星導(dǎo)航技術(shù)，迄今完成超高知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利門檻，超過160項(xiàng)各類專利布局，并與國(guó)內(nèi)外著名的心臟介入臨床中心和專家團(tuán)隊(duì)達(dá)成合作，共同打造全球領(lǐng)先心臟介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。 梅奧心磁是浙江省“專精特新”企業(yè)，在浙江杭州、紹興擁有研發(fā)中心和生產(chǎn)制造中心，并得到國(guó)內(nèi)多家一線投資機(jī)構(gòu)的投資支持。
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