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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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一項(xiàng)由倫敦大學(xué)學(xué)院 (UCL) 和 Moorfields 眼科醫(yī)院臨床研究人員參與的試驗(yàn)報(bào)告稱，在接受電子眼植入和增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)眼鏡治療后，失明人士恢復(fù)了閱讀視力。 這項(xiàng)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的歐洲臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，84% 的參與者能夠通過義眼閱讀字母、數(shù)字和單詞。這些參與者此前因無法治愈的進(jìn)行性眼部疾病——干性年齡相關(guān)性黃斑變性 (AMD) 引起的地圖樣萎縮而失明。 接受該設(shè)備治療的患者平均可以閱讀視力表的五行；有些參與者甚至在手術(shù)前都無法看清視力表。 這項(xiàng)試驗(yàn)在五個(gè)國家的 17 家醫(yī)院的 38 名患者中開展，測試了一種名為 PRIMA 的先進(jìn)設(shè)備，Moorfields 眼科醫(yī)院是英國唯一的試驗(yàn)點(diǎn)。所有患者在接受植入物之前均已完全失明。 干性AMD是指隨著感光視網(wǎng)膜細(xì)胞的死亡，黃斑細(xì)胞在多年內(nèi)緩慢退化。大多數(shù)干性AMD患者會(huì)出現(xiàn)輕微的中央視力喪失。 隨著細(xì)胞死亡和中央黃斑的消融，這種被稱為地圖樣萎縮 (GA) 的疾病會(huì)發(fā)展為眼部完全失明。目前，GA尚無治療方法，全球有500萬人受到影響。本次試驗(yàn)的所有參與者均已失去受試眼的中央視力，僅留下有限的周邊視力。 這款革命性的新型植入物是首個(gè)能夠幫助失明眼患者閱讀字母、數(shù)字和單詞的裝置。 倫敦大學(xué)學(xué)院眼科研究所副教授、摩爾菲爾德眼科醫(yī)院高級玻璃體視網(wǎng)膜顧問、英國分部試驗(yàn)負(fù)責(zé)人馬?！つ禄叵壬硎荆骸霸谌斯ひ曈X發(fā)展史上，這代表著一個(gè)新時(shí)代。盲人患者現(xiàn)在能夠獲得真正意義上的中央視力恢復(fù)，這在以前是前所未有的。” “恢復(fù)閱讀能力將顯著改善他們的生活質(zhì)量，提升他們的情緒，并幫助他們恢復(fù)自信和獨(dú)立性?！?PRIMA芯片植入手術(shù)可由任何經(jīng)過培訓(xùn)的玻璃體視網(wǎng)膜外科醫(yī)生在兩小時(shí)內(nèi)安全地完成——這對于讓所有盲人患者都能獲得這種治療干性AMD（老年性黃斑變性）GA的新型藥物療法至關(guān)重要。 該手術(shù)包括玻璃體切除術(shù)，將眼球的玻璃體從晶狀體和視網(wǎng)膜之間取出，然后外科醫(yī)生植入超薄微芯片。該芯片形狀類似SIM卡，尺寸僅為2毫米 x 2毫米。通過創(chuàng)建一個(gè)活板門，芯片將被植入患者視網(wǎng)膜的正下方。 患者佩戴增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)眼鏡，該眼鏡內(nèi)含一個(gè)連接到小型計(jì)算機(jī)的攝像頭，并帶有變焦功能，該眼鏡系在腰帶上。 研究參與者、Moorfields眼科醫(yī)院的患者Sheila Irvine正在接受PRIMA設(shè)備使用培訓(xùn)。圖片來源：Moorfields眼科醫(yī)院 手術(shù)后大約一個(gè)月，當(dāng)眼睛適應(yīng)后，新芯片就會(huì)被激活。眼鏡中的攝像頭會(huì)投射視覺圖像。場景中的紅外光束直接穿過芯片，從而激活設(shè)備。 人工智能 (AI) 算法通過袖珍電腦處理這些信息，然后將其轉(zhuǎn)換為電信號。該信號通過視網(wǎng)膜和視神經(jīng)細(xì)胞傳入大腦，并被解讀為視覺。 患者佩戴眼鏡聚焦并掃描攝像機(jī)投射圖像中的主要物體，并使用縮放功能放大文本。每位患者都要接受為期數(shù)月的強(qiáng)化康復(fù)計(jì)劃，以學(xué)習(xí)如何解讀這些信號并重新開始閱讀。 在試驗(yàn)參與者中，未觀察到現(xiàn)有周邊視力的顯著下降。 這些發(fā)現(xiàn)為尋求批準(zhǔn)上市這款新設(shè)備鋪平了道路。 這項(xiàng)全球試驗(yàn)由波恩大學(xué)的 Frank Holz 博士領(lǐng)導(dǎo)，參與者來自英國、法國、意大利和荷蘭。 此次手術(shù)中使用的 PRIMA 系統(tǒng)設(shè)備由 Science Corporation (science.xyz) 開發(fā)，該公司致力于開發(fā)腦機(jī)接口和神經(jīng)工程。 該裝置是一種新型無線視網(wǎng)膜下光伏植入物，配有專用眼鏡，可將近紅外光投射到植入物上，使其功能類似于微型太陽能電池板。 它的厚度為 30 微米（0.03 毫米），約為人類頭發(fā)厚度的一半。 縮放功能使患者能夠放大字母。它被植入視網(wǎng)膜下層，位于已壞死的視網(wǎng)膜細(xì)胞下方。在眼鏡和腰帶電腦開啟之前，植入物不會(huì)受到視覺刺激或信號傳遞到大腦。 除了練習(xí)閱讀和定期培訓(xùn)外，試驗(yàn)患者還被鼓勵(lì)探索使用該設(shè)備的方法。Sheila 選擇學(xué)習(xí)玩拼圖和填字游戲，而其中一位法國患者則用它們來輔助乘坐巴黎地鐵——這兩項(xiàng)任務(wù)都比單純閱讀更復(fù)雜。 倫敦大學(xué)學(xué)院和摩爾菲爾德臨床研究員 Mahi Muqit 先生表示：“我感覺醫(yī)療器械在該領(lǐng)域的發(fā)展前景廣闊，因?yàn)槟壳斑€沒有針對干性老年性黃斑變性 (AMD) 的治療方案獲得批準(zhǔn)——根本不存在?！?/p> “我認(rèn)為未來它可以用于治療多種眼部疾病?！?/p> “康復(fù)過程是這些設(shè)備的關(guān)鍵。這不像往眼睛里塞個(gè)芯片就能重見光明。你需要學(xué)會(huì)運(yùn)用這種視力?！?/p> “這些老年患者由于視力喪失，無法再閱讀、書寫或識別人臉。他們以前甚至連視力表都看不清。他們從黑暗中走出來，現(xiàn)在能夠重新使用視力。研究表明，閱讀是視力逐漸喪失的患者最懷念的事情之一?！?/p>
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