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美敦力 (紐約證券交易所代碼： MDT) 今天宣布了其SPYRALHTN-ON  MED試驗(yàn)最終報(bào)告的新長(zhǎng)期結(jié)果。

SPYRALHTN-ON   MED是一項(xiàng)全球性、隨機(jī)、假對(duì)照 試驗(yàn)，旨在研究使用基于射頻的Symplicity Spyral RDN 系統(tǒng)進(jìn)行腎去神經(jīng)支配 (RDN) 對(duì)已開出多達(dá)三種抗高血壓藥物的高血壓患者的降血壓效果和安全 性。在為期六個(gè)月的主要終點(diǎn)評(píng)估后，該研究繼續(xù)評(píng) 估從基線到年度隨訪的24小時(shí)ABPM  和 OSBP。

Symplicity Spyral以微創(chuàng)手術(shù)將射頻能量輸送到腎臟附近的神經(jīng)，以治療高血壓。這些神經(jīng)會(huì)變得過度活躍并導(dǎo)致高血壓。

RDN  系統(tǒng)已在80多個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得商業(yè)用途批準(zhǔn)。美敦力于 2023年11月獲得了該系統(tǒng)的里程碑式批準(zhǔn)。

大約一年前，該公司報(bào)告的兩年數(shù)據(jù)與Symplicity 的其他長(zhǎng)期調(diào)查結(jié)果一致。它顯示出具有臨床意義、持續(xù)和持續(xù)的血壓降低。

今天，這家醫(yī)療技術(shù)巨頭——世界上最大的醫(yī)療器械公司之一——在舊金山舉行的2025年經(jīng)導(dǎo)管心血管治療 (TCT)  會(huì)議上分享了三年的發(fā)現(xiàn)。 SPYRAL 臨床項(xiàng)目的聯(lián)合首席研究員David Kanzari 博士表示，該系統(tǒng)“繼續(xù)顯示出持久且具有臨床意義的降壓效果。

(MDO  的 Medtech  Big  100特別報(bào)告深入研究了包括美敦力在內(nèi)的全球100家最大的醫(yī)療器械公司 。

在三年時(shí)，與131名假手術(shù)患者相比，206名接受RDN  的患者的24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓 (ABPM) 和辦公室收縮壓 (OSBP) 的降低幅度顯著更大，盡管藥物負(fù)擔(dān)相似。

美敦力還報(bào)告說，三年內(nèi)RDN組的腎動(dòng)脈狹窄率沒有超過70%。當(dāng)向腎臟供血的動(dòng)脈變窄時(shí)，就會(huì)發(fā)生腎動(dòng)脈狹窄。該公司表示，這支持Symplicity Spyral的長(zhǎng)期安全性。

美敦力心血管產(chǎn)品組合冠狀動(dòng)脈和腎臟去神經(jīng)業(yè)務(wù)高級(jí)副總裁兼總裁Jason  Weidman 表示：“這些結(jié)果進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了Symplicity 血壓手術(shù)的一致和持久效果，這是迄今為止呈現(xiàn)和發(fā)布的最長(zhǎng)期數(shù)據(jù)。"Symplicity 血壓手術(shù)在全球范圍內(nèi)研究了5.000多名患者并進(jìn)行了30.000多例手術(shù)，通過為盡管改變藥物和生活方式但血壓仍未控制的患者提供安全、有效和持久的選擇，并且對(duì)控制血壓的干預(yù)方法感興趣，從而繼續(xù)為腎去神經(jīng)支配設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。”