TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實(shí)驗(yàn)中心
17312606166
中國，上?！?，微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司（02160.HK，以下簡稱“微創(chuàng)心通”）全資附屬公司上海佐心醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的AnchorMan? /錨王?左心耳封堵器及其導(dǎo)引系統(tǒng)（以下簡稱“AnchorMan?”）獲阿根廷國家藥品、食品和醫(yī)療器械管理局（ANMAT）批準(zhǔn)上市（Licence No. ：1991-237）。AnchorMan?在阿根廷獲批上市，標(biāo)志著該產(chǎn)品的全球化版圖已成功拓展至拉美地區(qū)，將為當(dāng)?shù)胤款澔颊咛峁└鼉?yōu)質(zhì)的卒中預(yù)防解決方案。
相較于傳統(tǒng)的開放式和封閉式左心耳封堵器，AnchorMan?兼顧了兩者的優(yōu)點(diǎn)。通過尾部12個“3D折疊”單元與網(wǎng)架形成半封閉結(jié)構(gòu)，解決了傳統(tǒng)內(nèi)塞式封堵器鞘管必須深入心耳的臨床痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)器械穩(wěn)固錨定；其器械遠(yuǎn)端圓潤且柔軟，可降低對心耳組織的損傷；致密的鎳鈦合金網(wǎng)架設(shè)計(jì)使其更好地順應(yīng)心耳，提升密封效果；此外，其具有推送和回撤兩種釋放方式，為術(shù)者提供更多選擇。 憑借其創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢，AnchorMan?奠定了堅(jiān)實(shí)的市場準(zhǔn)入基礎(chǔ)，2024 年，其成為中國唯一獲批的半封閉型內(nèi)塞式左心耳封堵器系統(tǒng)，并快速實(shí)現(xiàn)中國大陸、中國澳門及中國香港的商業(yè)化落地，獲得了中國市場的廣泛認(rèn)可。2025 年，該產(chǎn)品成功通過歐盟 CE MDR 認(rèn)證，隨后在波蘭、德國順利完成海外首批植入，正式拉開國際化序幕。 此次AnchorMan?成功進(jìn)入阿根廷市場，將與公司另一款拳頭產(chǎn)品——已覆蓋拉美五大市場的 VitaFlow Liberty? 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)形成深度協(xié)同，在全面深化拉美戰(zhàn)略布局的同時，進(jìn)一步推動微創(chuàng)心通全球化進(jìn)程，助力公司在更廣闊的國際舞臺上實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量增長，惠及全球更多患者。
| 上一篇：【監(jiān)管動態(tài)】事關(guān)全國耗材集采、創(chuàng)新醫(yī)療器械... | 下一篇：對外交流 | 美鳳力出席2025中韓創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)技術(shù)合作對接會，共促中韓創(chuàng)新合作落地 |
TAG標(biāo)簽： |
|
|
|
