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雷斯梅德(紐約證券交易所代碼:RMD)日今日宣布其Smart Comfort個(gè)性化治療產(chǎn)品已獲得FDA批準(zhǔn)。
總部位于圣地亞哥的Resmed稱Smart Comfort(向FDA提交的“個(gè)性化治療Comfort Settings，簡(jiǎn)稱PTCS”)是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)、支持人工智能的醫(yī)療設(shè)備，推薦個(gè)性化舒適設(shè)置，幫助阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)惠輜酃者開(kāi)始并持續(xù)使用正壓呼吸道(CPAP)治療。
公司計(jì)劃明年初開(kāi)始在美國(guó)推出智能舒適的有限測(cè)試版。它最初面向新用戶，使用搭配AirSense 11設(shè)備的myAir消費(fèi)者睡眠伴侶應(yīng)用。隨后，Resmed計(jì)劃于2026年晚些時(shí)候在美國(guó)向新myAir用戶推廣更廣泛的服務(wù)。
根據(jù)Resmed的說(shuō)法，CPAP治療并非一刀切，舒適度和口貼合度等常見(jiàn)問(wèn)題有助于長(zhǎng)期依從性Smart Comfort采用公司專有的機(jī)器學(xué)習(xí)算法，利用超過(guò)一億個(gè)真實(shí)世界睡眠夜晚的數(shù)據(jù)。它利用年齡、性別和呼吸暫停-低呼吸指數(shù)(AHI)等去標(biāo)識(shí)化信息，推薦個(gè)性化環(huán)境。
個(gè)性化設(shè)置可以幫助使用者逐步進(jìn)入治療，調(diào)整壓力逐漸增加，同時(shí)減少呼氣壓力。
Resmed以AirSense 10和11用戶的回顧性真實(shí)證據(jù)支持其向FDA提交的申請(qǐng)。舒適設(shè)置與智能舒適推薦相符的用戶，參與度和治療依從性均高于默認(rèn)設(shè)置的用戶。
根據(jù)Resmed的說(shuō)法，研究結(jié)果表明個(gè)性化舒適度調(diào)整可以幫助改善治療效果，同時(shí)不影響療效。
對(duì)于醫(yī)療服務(wù)提供者，Smart Comfort幫助簡(jiǎn)化用戶設(shè)置和后續(xù)，同時(shí)減少手動(dòng)調(diào)整。它幫助臨床醫(yī)生投入更多時(shí)間和注意力在決策和患者支持上。這項(xiàng)技術(shù)還幫助用戶建立對(duì)個(gè)性化設(shè)置的信心。非處方舒適設(shè)置有助于支持CPAP的使用，而無(wú)需改變處方設(shè)置或效果。
Resmed 表示，Smart Comfort 是其連接式、個(gè)性化睡眠健康生態(tài)系統(tǒng)的一部分。它結(jié)合了人工智能、云連接設(shè)備和數(shù)字工具，使睡眠健康更加個(gè)性化，并支持治療效果,
Resmed首席產(chǎn)品官Justin Leong表示:“對(duì)于剛接觸CPAP治療的人，個(gè)性化舒適度設(shè)置可以幫助他們更快、更舒適地適應(yīng)，從而提升自信和整體健康。"Smart Comfort獲得FDA批準(zhǔn)標(biāo)志著個(gè)性化、數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)護(hù)理未來(lái)的重要里程碑。這又是一個(gè)例子，展示了我們?nèi)绾卫眉夹g(shù)和真實(shí)世界證據(jù)，使睡眠健康更加個(gè)性化、可及且有效?！?/p>
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