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為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊申報(bào)和技術(shù)審評指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局器審中心組織制訂了《軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動物試驗(yàn)研究技術(shù)審評要點(diǎn)》《神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品技術(shù)審評要點(diǎn)》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動物試驗(yàn)研究技術(shù)審評要點(diǎn)（下載）

2.神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品技術(shù)審評要點(diǎn)（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2025年11月11日

2025年11月12日

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