3月11日，深圳國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、深圳市第三人民醫(yī)院與翰宇藥業(yè)簽定約束性意向書，授權(quán)翰宇藥業(yè)開展“家用型新型冠狀病毒抗原檢測試劑”商業(yè)化開發(fā)、注冊及銷售。這是三方繼共同掛牌“感染性疾病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新中心及實踐基地”，快速推進(jìn)新冠藥物等創(chuàng)新藥臨床研究后的再度聯(lián)手，進(jìn)一步聚焦科技抗疫和重大疾病防控體系建設(shè)，加快助力國內(nèi)常態(tài)化疫情防控工作。
新冠病毒抗原自測放開，15-20分鐘出結(jié)果
近期國內(nèi)出現(xiàn)多點散發(fā)本土疫情，各地對核酸檢測的需求呈現(xiàn)指數(shù)增長趨勢，3月11日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》，根據(jù)《方案》，抗原檢測適用人群包括，到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員以及有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。
美國微生物科學(xué)院院士、深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授表示，自檢試劑產(chǎn)品無須專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)，可以在居民家庭內(nèi)部快速完成，15-20分鐘即可得出結(jié)果，能有效減少對醫(yī)院、第三方實驗室的資源占用，可用于居民大范圍的普篩自查。作為核酸檢測的有力補(bǔ)充手段，抗原檢測產(chǎn)品方便快捷。居家自測的放開，有助于疫情的早期篩查，降低大規(guī)模傳播風(fēng)險。
深圳國家感染性疾病臨床研究中心主任、深圳市第三人民醫(yī)院黨委書記劉磊認(rèn)為，相對于核酸檢測，抗原檢測具有方便、快捷、成本低等優(yōu)勢，普通民眾便可以非常方便地實現(xiàn)居家檢測?；诳乖瓩z測的優(yōu)勢，使用抗原檢測試劑盒進(jìn)行自測能夠幫助我們快速發(fā)現(xiàn)一些感染者，也能夠一定程度上降低核酸采樣過程中可能的暴露風(fēng)險，為疫情防控中所需的核酸檢測提供很好的補(bǔ)充。
加快推進(jìn)臨床試驗，為診斷新冠病毒提供“探照燈”
深圳市三院是深圳新冠肺炎患者唯一定點救治醫(yī)院，是深圳疫情防控的“主戰(zhàn)場”，在臨床上累積了豐富的新冠患者救治經(jīng)驗及病例數(shù)據(jù)，在毒株研究和抗原檢測方面擁有強(qiáng)大的優(yōu)勢。翰宇藥業(yè)獲得國家感染病臨床研究中心、市三院就“家用型新冠病毒抗原檢測試劑盒”全球獨家授權(quán)，是公司覆蓋新型冠狀病毒等感染類疾病從預(yù)防、檢測、到治療的全產(chǎn)業(yè)鏈布局重要突破。三方將共同為國內(nèi)提供專業(yè)可靠的新型冠狀病毒檢測解決方案，以實際行動助力全國早日戰(zhàn)勝疫情！
據(jù)悉，本次約束性意向協(xié)議簽署后，深圳國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、深圳市第三人民醫(yī)院將對臨床樣本資源及檢測資源快速完成真實樣本的驗證，完成抗原試劑盒臨床研究，協(xié)同翰宇藥業(yè)共同致力于開發(fā)靈敏度及特異性更好的產(chǎn)品，來解決目前抗原檢測還存在的漏檢及假陽性等共性問題，進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”的能力，方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)及家庭個人對新冠病毒進(jìn)行快速、及時的篩查，促進(jìn)患者早期診斷與及時干預(yù)，更好地服務(wù)疫情防控需要，為診斷新冠病毒提供強(qiáng)有力的“探照燈”。
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