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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了泰州度博邁醫(yī)療器械有限公司“一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品分為單腔、雙腔和三腔型。導(dǎo)尿管管身外表面含有聚賴(lài)氨酸涂層，基于聚賴(lài)氨酸與細(xì)菌細(xì)胞膜的電荷相互作用機(jī)制，以直接接觸方式發(fā)揮抑菌作用，減少細(xì)菌在導(dǎo)尿管表面的定植和生長(zhǎng)。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

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