TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了景昱醫(yī)療研發(fā)的侵入式腦機接口治療藥物成癮產(chǎn)品，頒發(fā)三類醫(yī)療器械注冊證。 在這一創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)過程中，江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司提供了臨床前大動物試驗服務(wù)與技術(shù)保障，為其安全性與有效性的系統(tǒng)驗證奠定了重要基礎(chǔ)，有力推動了該產(chǎn)品順利通過審批并成功上市。
該產(chǎn)品由植入式腦深部神經(jīng)刺激器、刺激電極導(dǎo)線及延伸導(dǎo)線共同構(gòu)成植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過對伏隔核和內(nèi)囊前肢進行靶向電刺激，用于輔助治療難治性中重度阿片類藥物成癮，有助于降低患者的復(fù)吸風(fēng)險。值得一提的是，該產(chǎn)品不僅是我國首個獲批用于治療成癮類精神疾病的侵入式腦機接口產(chǎn)品，也是全球范圍內(nèi)首個同類產(chǎn)品，標(biāo)志著我國在該領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用處于國際領(lǐng)先地位。
景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司成立于2011年，是一家擁有自主腦起搏器芯片、專注于腦深部電刺激（DBS）系統(tǒng)的高新技術(shù)企業(yè)，其可充電腦起搏器、雙靶點8觸點刺激器及遠(yuǎn)程程控平臺已獲批用于帕金森、強迫癥、抑郁癥和藥物成癮等適應(yīng)癥，其中“Neurestora?成癮治療DBS”同時獲中國NMPA創(chuàng)新綠色通道和美國FDA突破性器械資質(zhì)。
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