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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
17312606166
2025年12月10日，杭州心暢Fuchsia?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)上市（注冊證號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132521）。在該產(chǎn)品研發(fā)與注冊過程中，江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司依托其專業(yè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)與技術(shù)優(yōu)勢，提供了關(guān)鍵的性能驗(yàn)證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品順利獲批上市提供了重要支持。
作為公司首款TAVR產(chǎn)品，F(xiàn)uchsia?成功獲批是里程碑式的突破，這不僅彰顯了心暢醫(yī)療在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的強(qiáng)大自主創(chuàng)新實(shí)力，更標(biāo)志著為廣大主動(dòng)脈瓣疾病患者帶來了安全、有效的國產(chǎn)化治療新選擇。
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